Alimentación

Rojo 3 y la FDA: Lo que de Verdad Pasó (y Lo que NO)

"La FDA prohibió el Rojo 3 por cáncer" corre en redes, pero la propia FDA dice que no hay evidencia de cáncer en humanos. Te explico qué sí prohibieron, por qué (una ley de 1960, no un hallazgo nuevo) y qué NO cambia (el Rojo 40 sigue permitido).

Por Mariana Amione · 2026-07-10 · 6 min de lectura

Ya lo viste circular: "la FDA prohibió el Rojo 3 porque causa cáncer". Y luego el salto que le sigue: si el Rojo 3 es cancerígeno, entonces todos los colorantes rojos sintéticos son un peligro, el Rojo 40 que está en medio mundo de dulces y refrescos también debería estar prohibido, y para estas alturas ya no debería quedar ni un producto rojo en los anaqueles.

Entiendo el susto. Yo también lo vi en mi feed con ese tono de "por fin lo prohibieron, esto va a explotar". Pero cuando fui a la fuente —directo a la FDA, no al resumen de alguien más— la historia es bastante más específica, y también más interesante, que el titular. Vamos por partes.

De qué hablamos (y de qué NO)

✅ Sí es real: el 15 de enero de 2025 la FDA revocó la autorización del FD&C Red No. 3 (Rojo 3, "eritrosina" en las etiquetas de Canadá y Europa) para uso en alimentos, suplementos y medicamentos que se ingieren.

✅ Sí es real: es un colorante específico, de la familia química de las xantenas, que le da ese tono "rojo cereza" brillante a dulces, pasteles, cupcakes, glaseados, algunos postres congelados y ciertos medicamentos.

❌ NO es real que todos los colorantes rojos sintéticos quedaron prohibidos. El Rojo 40 (Allura Red AC) es una molécula distinta, química y regulatoriamente, y sigue autorizado.

❌ NO es real que la prohibición significa "hay evidencia de que causa cáncer en personas". La propia FDA dice lo contrario, textual, y lo vamos a ver abajo.

❌ NO es real que ya no debería quedar Rojo 3 en tiendas. Los fabricantes tienen plazo hasta 2027 y 2028 para reformular.

De dónde salió el susto

Todo esto arranca de una petición de aditivo de color presentada a la FDA en 2022, pidiendo que se revisara si aplicaba la llamada Delaney Clause al Rojo 3. La petición citaba, entre otros datos, un estudio de Borzelleca, Capen y Hallagan (1987, Food and Chemical Toxicology) que encontró un aumento estadísticamente significativo de hipertrofia, hiperplasia y adenomas foliculares de tiroides en ratas macho que recibieron dosis altas del colorante. En las ratas hembra, con dosis todavía más altas, no hubo ese mismo hallazgo con significancia estadística.

El mecanismo detrás lo describió después Jennings et al. (1990, Toxicology and Applied Pharmacology): dosis altas de eritrosina generan en ratas una respuesta exagerada de TSH (la hormona que estimula la tiroides) después de estimulación con TRH, y esa sobreestimulación crónica es lo que termina promoviendo los tumores.

Con esa petición sobre la mesa, la FDA emitió su orden el 15 de enero de 2025.

El detalle que cambia todo

Aquí es donde vale la pena parar tantito, porque es justo lo que el titular se salta: peligro no es lo mismo que riesgo.

Peligro es que un mecanismo demostró causar daño en algún modelo, bajo ciertas condiciones. Riesgo es qué tan probable es que ese daño te pase a ti, comiendo lo que realmente comes, en las dosis reales de exposición humana.

En este caso, el tumor tiroideo se produjo por una vía hormonal (TSH) hipersensible específicamente en ratas macho, a dosis altísimas comparadas con lo que una persona consume en la vida real. La misma FDA lo dice de forma directa: "los niveles de exposición relevantes para humanos son típicamente mucho más bajos que los que causan los efectos observados en ratas macho". Y agrega que estudios en otros animales y en humanos no mostraron ese mismo efecto.

El Grupo Asesor de IARC para el periodo 2025-2029 llegó incluso más lejos: recomendó "sin prioridad" para siquiera evaluar la eritrosina —es decir, ni la pusieron en la fila para revisión— señalando que no hay datos de cáncer en humanos y que la evidencia animal disponible es escasa. Y el JECFA, el comité conjunto FAO/OMS de expertos en aditivos, reconfirmó en 2018 la misma ingesta diaria admisible que tenía desde antes (0 a 0.1 mg/kg de peso corporal), sin ninguna señal nueva de alarma.

El giro

Esto es lo que más me sorprendió cuando leí la fuente completa: la FDA no revocó el Rojo 3 porque haya encontrado un riesgo nuevo para las personas. Lo revocó "como cuestión de ley".

La Delaney Clause es una cláusula que existe desde 1960 y obliga a la FDA a prohibir un aditivo si "se ha encontrado que induce cáncer en humanos o animales" — sin importar la dosis, sin importar el mecanismo, sin importar si ese mecanismo aplica a personas o no. Es una regla rígida, no una evaluación de riesgo real.

Y lo más fuerte: la FDA ya sabía esto desde 1992. Publicó entonces su intención de revocar el Rojo 3 también en alimentos, pero decidió no ejecutarlo "dados los recursos que tomaría el proceso". Pasaron 33 años hasta que la petición ciudadana de 2022 la obligó legalmente a actuar. O sea: el "escándalo" no es un hallazgo científico nuevo de enero 2025. Es el cumplimiento tardío de una ley de 65 años que la propia agencia llevaba más de tres décadas posponiendo.

Mito vs. realidad

• Mito: El Rojo 3 se prohibió porque hay evidencia de que causa cáncer en personas. Realidad: FDA e IARC coinciden en que no hay datos de cáncer en humanos. Se prohibió por mandato legal (Delaney Clause), que no permite excepciones aunque el mecanismo animal no aplique a personas.

• Mito: El Rojo 40 y otros colorantes rojos también quedaron prohibidos. Realidad: Solo el Rojo 3 (eritrosina) tiene prohibición legal. El Rojo 40 (Allura Red AC) es químicamente distinto y sigue autorizado; solo enfrenta un plan de reducción voluntaria anunciado por HHS/FDA en abril de 2025, sin fecha de prohibición.

• Mito: Ya no debería quedar Rojo 3 en ningún producto en el mercado. Realidad: Los fabricantes tienen hasta el 15 de enero de 2027 (alimentos) y el 18 de enero de 2028 (medicamentos ingeridos) para reformular; productos hechos antes de esas fechas pueden seguir circulando legalmente.

• Mito: IARC clasificó al Rojo 3 como carcinógeno. Realidad: La eritrosina nunca ha sido evaluada por el programa de Monografías de IARC. Su Grupo Asesor 2025-2029 recomendó explícitamente "sin prioridad" para evaluarla, por falta de datos de cáncer humano y evidencia animal escasa.

• Mito: Es una sustancia recién descubierta como peligrosa. Realidad: Ya estaba prohibida en cosméticos y medicamentos tópicos desde 1990 por el mismo mecanismo tiroideo en rata; la FDA llevaba desde 1992 sabiendo que también tenía que revocarla en alimentos y no lo hizo por 33 años.

Como lo veo yo

A ver, balance 80/20, ¿verdad? Esto no es "corre a tirar todo lo que tenga colorante rojo en tu alacena". Ni la FDA ni el Grupo Asesor de IARC consideran que el Rojo 3 represente riesgo de cáncer para personas a los niveles de consumo real. Cero pánico necesario aquí.

Ahora, si a ti te interesa reducir tu exposición a colorantes sintéticos —por preferencia personal, o porque en tu casa han notado algo con la conducta de los niños con estos colorantes, que es un tema totalmente aparte del debate de cáncer, no los mezclemos—, sí vale la pena que revises la lista de ingredientes buscando "Rojo 3", "FD&C Red No. 3" o "eritrosina". Lo vas a encontrar sobre todo en dulces de temporada, glaseados, pasteles y cupcakes, algunos postres congelados y medicamentos líquidos o masticables de sabor rojo.

Eso sí, no asumas que "sin Rojo 3" es lo mismo que "sin colorantes sintéticos". El Rojo 40 es una molécula distinta y su reducción, por ahora, es voluntaria, no legal. Y tampoco te sorprendas si hasta enero de 2027 o 2028 sigues viendo productos con Rojo 3 en el súper — no es que la marca esté incumpliendo, es el plazo legal que tienen para reformular.

Al final esto es exactamente el tipo de titular que a mí me gusta desenredar: no porque el tema no importe, sino porque la versión completa te da información real para decidir, en lugar de un susto que no te dice nada accionable.

Información general, no consejo médico. Si tienes dudas sobre tu salud, consulta con tu médica o médico.

Fuentes: FDA — Constituent Update: revocación de autorización del Rojo No. 3 (15 enero 2025) - FDA — Página oficial FD&C Red No. 3 (historial regulatorio) - FDA — Carta a fabricantes sobre aceleración del retiro (14 julio 2025) - IARC — Advisory Group Report 2025-2029 (prioridades de evaluación) - PubMed — Borzelleca, Capen, Hallagan (1987, Food Chem Toxicol) - PubMed — Jennings, Schwartz, Balter, Gardner, Witorsch (1990, Toxicol Appl Pharmacol)